Resultados demostrados y superioridad clínica con iFR
- By Philips
- March 17 2025
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El iFR es el estándar de referencia mundial entre los índices en reposo y cuenta con la recomendación de Clase IA en las guías de la ACC/AHA/SCAI y la ESC1,2. Esta posición se apoya en una sólida evidencia clínica que demuestra una reducción de los costes, del tiempo de procedimiento y de las molestias para el paciente3,7,8. Asimismo, el iFR ofrece una orientación avanzada mediante el pullback y corregistro de iFR para la planificación y optimización de la ICP durante todo el procedimiento. Descubra los últimos estudios clínicos con iFR y consulte la actualización de resultados en el seguimiento a 5 años.
Resumen:
- DEFINE PCI
- Objetivo
- Diseño del ensayo
- Resultados
- DEFINE FLAIR e iFR Swedeheart
- Resultados coherentes de pacientes
- Valor superior
DEFINE PCI
Las lesiones focales no detectadas causan isquemia residual. En el estudio DEFINE PCI se utilizó el pullback de iFR para determinar la frecuencia y las causas de la isquemia residual en 500 pacientes sometidos a una ICP según la práctica clínica habitual. Los resultados iniciales muestran que la isquemia residual es frecuente y que sus causas son tratables2,4.
Objetivo
Comprender la isquemia residual identificada mediante pullback de iFR tras una ICP angiográficamente exitosa y sus implicaciones para optimizar el procedimiento.
Diseño del ensayo
- Criterio de valoración principal (primary endpoint): Frecuencia de la isquemia residual (iFR < 0,90) tras una ICP exitosa guiada por angiografía (estenosis residual de diámetro < 50 % en cualquier lesión tratada).
- Estudio prospectivo y multicéntrico en 22 centros de EE. UU. y 6 centros internacionales.
- N = 500 pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC/CAD) e iFR < 0,90 en al menos una arteria coronaria con lesiones intermedias en tándem, difusas o multivaso.
- Pullback de iFR ciego para evaluar la isquemia tras la ICP.
- Seguimiento de los pacientes a un año.
Resultados4,5
- Uno de cada cuatro pacientes con una ICP angiográficamente exitosa abandonó la sala de hemodinámica con isquemia residual.
- Reducción relativa del 68 % en eventos clínicos durante el seguimiento a un año en aquellos pacientes que alcanzaron un iFR post-ICP ≥ 0,95 (p = 0,04).
- Entre los pacientes con isquemia residual, el 81,6 % se debía a una estenosis focal fisiológica no tratada (≤ 15 mm) y no evidente angiográficamente
- La angiografía por sí sola suele ser insuficiente. El corregistro de iFR revela lesiones que producen isquemia focal y que pasan desapercibidas en la evaluación visual.
DEFINE FLAIR e iFR Swedeheart
DEFINE FLAIR e iFR Swedeheart son dos estudios prospectivos, aleatorizados y controlados publicados en The New England Journal of Medicine. En conjunto, constituyen el mayor cuerpo de evidencia clínica basada en fisiología coronaria, con más de 4500 pacientes evaluados. Obtenga más información sobre DEFINE FLAIR, iFR Swedeheart.
Resultados coherentes de pacientes mediante una estrategia guiada por iFR, como con FFR.
* Los valores p corresponden al análisis de no inferioridad de una estrategia guiada por iFR frente a una estrategia guiada por FFR con respecto a las tasas de MACE después de un año; los márgenes de no inferioridad preespecificados fueron del 3,4 % en el DEFINE FLAIR y del 3,2 % en el iFR Swedeheart. Tasa de MACE a 1 año: 6,8 % frente a 7,0 % (HR: 0,95; IC del 95 %: 0,68; -1,33; P = 0,78)
** Tasas de MACE a 5 años3,8: iFR del 21,5 % frente a FFR del 19,9 % (HR 1,09; IC del 95 %: 0,90; 1,33)
Valor superior
Reducción de costes por paciente
En el estudio DEFINE FLAIR, en comparación con la guía por FFR, la estrategia guiada por iFR logró6:
- Un ahorro de 896 USD por paciente.
Tiempo de procedimiento reducido
El estudio DEFINE FLAIR demostró que una estrategia guiada por iFR consigue7:
- Una reducción del 10 % en la duración del procedimiento.
- 40,5 min (grupo iFR) frente a 45,0 min (grupo FFR) (p < 0,001).
Mejora de la experiencia del paciente
Ambos ensayos clínicos confirmaron que la estrategia guiada por iFR agiliza el procedimiento y elimina casi por completo la incomodidad aguda provocada por la hiperemia en comparación con el FFR:
- En el DEFINE FLAIR se registró una reducción del 90 % en las molestias manifestadas por los pacientes.
- En el iFR Swedeheart8 se demostró que, al no requerir un agente hiperémico, la estrategia guiada por iFR logra una reducción del 95,7 % en el malestar del paciente.
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Referencias
- Lawton J. et al. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for Coronary Artery Revascularization. JACC. 2022;79(2):e21-e129.
- Vrints et al. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. European Heart Journal (2024) 00, 1–123. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae177
- Gotberg M, et al. Instantaneous wave-free ratio compared with fractional flow reserve in PCI: A cost-minimization analysis. Int J Cardiol 2021 1;344:54-59.
- Jeremias A et al. Blinded physiological assessment of residual ischemia after successful angiographic percutaneous coronary Intervention: The DEFINE PCI Study. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Oct 28;12(20):1991-2001.
- Patel M., et al. 1-Year outcomes of blinded physiological assessment of residual ischemia after successful PCI. JACC Cardiol Interv. 2022;15(1):52-61.
- Datos presentados en el ACC 2018 por el Dr. Manesh Patel: Cost-effectiveness of instantaneous wave-Free Ratio (iFR) compared with Fractional Flow Reserve (FFR) to guide coronary. revascularization decision-making – Analysis from DEFINE FLAIR
- Davies JE, et al., Use of the Instantaneous Wave-free Ratio or Fractional Flow Reserve in PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1824-1834.
- Gotberg M, et al., iFR-SWEDEHEART Investigators. Instantaneous Wave-free Ratio versus Fractional Flow Reserve to Guide PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1813-18233.
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