1. Roger G. Carrillo, MD; Darren C. Tsang, BS; Ryan Azarrafiy, BA; Thomas A. Boyle, BS. Multi-Year Evaluation of Compliant Endovascular Balloon in Treating Superior Vena Cava Tears During Transvenous Lead Extraction. EHRA late-breaking trial, March 19, 2018.
2. Documento de archivo, D027562. El balón de oclusión transitoria Bridge se puede desplegar completamente en menos de un minuto (53 segundos) en un modelo animal cuando se coloca previamente en un cable guía, o en menos de dos minutos (1 minutos y 46 segundos) cuando no se coloca previamente.
3. Documento de archivo, D027563. El balón abarcará la longitud y el diámetro de la VCS en el 90% de la población, según se determinó en el análisis de 52 pacientes (N = 52, % de hombres = 48,1, edad media 47,1 ± 16,5, rango de edad 63 [18 a 81 años], altura media 170,8 cm ± 10,6, rango de altura 40,6 cm [152,4 a 193 cm], IMC medio 29,8 ± 7,2, rango de IMC 32,1 [18,2 a 50,3]).
4. Documento de archivo, D027561. Cuando se despliega, el balón de oclusión transitoria Bridge reduce la pérdida de sangre hasta en un 90%, por término medio, en un modelo animal con desgarros de la VCS. Las pruebas se realizaron en un modelo porcino heparinizado que tiene una longitud de VCS más corta que la típica en humanos. Para generar estos datos se utilizó un diseño de balón a escala para su uso específico en el modelo porcino.
5. Documento de archivo, D026197. En un modelo animal con desgarros de la VCS hasta 3,5 cm, con 2 electrodos de marcapasos y 1 electrodo de DCI.
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LifeSystems distribuye el balón de oclusión transitoria Bridge en Australia y Nueva Zelanda.