Opte siempre por suministros validados oficialmente
En Philips, ofrecemos accesorios y fungibles diseñados siguiendo nuestras especificaciones, dando prioridad a la calidad, la seguridad, la eficacia y la fiabilidad. Se han probado meticulosamente para garantizar el funcionamiento seguro de los dispositivos Philips. Para que las soluciones de monitorización de Philips proporcionen el nivel de rendimiento que sus pacientes merecen, utilícelas únicamente con consumibles y accesorios validados por Philips.
¿Cuáles son los riesgos de utilizar accesorios y suministros no aprobados?
También se incluyen otros riesgos:
Los accesorios de monitorización genéricos no siempre cumplen con los estándares de Philips
¿Qué estándares cumplen los consumibles y accesorios de Philips?
Antes del lanzamiento de un dispositivo médico al mercado o para ensayos clínicos, el dispositivo debe verificarse y validarse para garantizar su conformidad con el uso previsto y con las declaraciones realizadas a los clientes. Los fungibles y accesorios aprobados por Philips son los únicos que recomendamos utilizar con nuestros dispositivos.
Nuestros productos cumplen las normas de consenso aplicables de la FDA y las normas de la Comisión Europea ampliamente reconocidas y aprobadas en el sector de los dispositivos médicos, así como los comités de normalización como la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), la AAMI y la Organización Internacional de Normalización (ISO).
¿Cómo verifica y valida Philips los productos?
Nuestros productos están diseñados de acuerdo con estándares de alta calidad y fabricados con rigurosas pruebas de verificación y validación y un estricto control de calidad. Antes del lanzamiento al mercado o para ensayos clínicos, el dispositivo debe verificarse y validarse para garantizar que cumple con el uso previsto y las declaraciones realizadas a los clientes. Nuestros productos se someten a pruebas que simulan las condiciones a las que se enfrentarán en entornos sanitarios reales. Por ejemplo, un manguito de presión no invasiva se someterá a ciclos repetidos de inflado y desinflado, y el conector se someterá a pruebas de tracción. Para algunas categorías de productos, por ejemplo, los sensores SpO2, los tests de aceptación del usuario se realizan en entornos clínicos para recopilar las opiniones de los profesionales sanitarios sobre los productos.
¿Por qué es importante verificar la compatibilidad?
Aunque parezca que un producto funciona y cumple su función prevista cuando se conecta al dispositivo Philips, las mediciones pueden ser imprecisas e ineficaces. Respaldamos nuestras mediciones clínicas porque hemos realizado una gran variedad de pruebas y validaciones de nuestros dispositivos como un sistema integral desde el monitor hasta el paciente.
Documentación
- Información de producto
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