oct 28, 2023

Declaración de Philips sobre un reciente artículo de prensa relacionado con la notificación de retirada voluntaria del mercado/aviso de seguridad de Philips Respironics

Philips no está de acuerdo con las interpretaciones que se hacen en el último artículo de ProPublica relacionado con la retirada de Philips Respironics.

La primera prioridad de Philips es la seguridad y la calidad del paciente. Somos conscientes de lo importantes que son los dispositivos de terapia del sueño y los ventiladores de Philips Respironics para los pacientes que los utilizan y de cómo mejoran sus vidas cada día y cada noche. Lamentamos la angustia y la preocupación que la notificación de retirada del mercado/aviso de seguridad de campo de junio de 2021 ha causado a los pacientes y a los profesionales sanitarios. Nos disculpamos profundamente por ello y seguimos trabajando duro para resolver esta situación para nuestros pacientes y clientes.

Nos gustaría enfatizar que, en abril de 2021, la investigación de Philips sobre el problema de calidad de los componentes y las posibles acciones de mitigación aún estaba en proceso. Como parte de la investigación técnica, Philips Respironics tomó medidas de precaución, incluida la interrupción de la fabricación y venta de dispositivos de terapia del sueño a sus distribuidores y clientes.

En ese momento y a la espera de la conclusión de la investigación técnica, la decisión de Philips Respironics de suspender la venta no se extendería a los dispositivos que ya estuvieran en posesión y control de distribuidores y clientes. A falta de una retirada autorizada, Philips Respironics no estaba en condiciones de comunicar a sus distribuidores y clientes que dejaran de distribuir dispositivos.

La suspensión de envíos es un proceso industrial habitual que utilizan los fabricantes para detener los envíos de productos con un posible problema a distribuidores y clientes. De este modo, la empresa dispone de tiempo para realizar una investigación técnica exhaustiva del posible problema y determinar si son necesarias otras medidas, incluida la posibilidad de una retirada de estos.

Cuando se obtuvieron datos y análisis adicionales, y después de ponerse de acuerdo con los organismos reguladores y las autoridades competentes, incluida la FDA, Philips Respironics inició la retirada en junio de 2021. La retirada implicó la reparación y sustitución global de los dispositivos de terapia del sueño y ventiladores objeto de la retirada.

Completar esta retirada sigue siendo nuestra máxima prioridad, con la reparación de los dispositivos de terapia del sueño casi completa y la reparación de los ventiladores en curso. En todo el mundo, más del 99% de los registros de dispositivos de terapia del sueño que están completados y son utilizables han sido reparados.

Los pacientes, clientes comerciales y médicos pueden encontrar más información sobre la notificación de retirada voluntaria del mercado/aviso de seguridad de Philips Respironics aquí.

Sobre Royal Philips

Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHI) es una empresa líder en tecnologías de la salud, centrada en mejorar la salud y el bienestar de las personas, y facilitar la obtención de mejores resultados en el ciclo de la salud, desde los hábitos saludables y la prevención, hasta el diagnóstico, tratamiento y atención domiciliaria. Philips hace uso de su avanzada tecnología y de sus profundos conocimientos clínicos y del consumidor para ofrecer soluciones integradas. Con sede en los Países Bajos, la compañía es líder en diagnóstico por imagen, terapia guiada por imagen, monitorización de pacientes e informática de la salud, así como en salud del consumidor y atención domiciliaria. Philips ha registrado unas ventas de 17.800 millones de euros en 2022 y emplea aproximadamente a 71.500 empleados, con operaciones comerciales y servicios en más de 100 países. Todas las noticias sobre Philips se encuentran en nuestro Centro de noticias

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