ene 28, 2021
Los resultados a cinco años de los estudios ILLUMENATE EU y Pivotal confirman el perfil de seguridad del balón liberador de fármacos de baja dosis Philips Stellarex
Madrid, 28 de enero de 2021 - Royal Philips, líder mundial en tecnología de la salud, ha anunciado los resultados finales del estudio en cinco años, de dos importantes ensayos clínicos aleatorios que muestran que no hay diferencias en todas las causas de mortalidad entre los pacientes tratados con el balón liberador de fármacos Stellarex y los tratados con angioplastia percutánea (PTA), el estándar actual de atención. Además, los estudios no mostraron diferencias en la mortalidad entre Stellarex y PTA en cada uno de los periodos de valoración cada doce meses durante el transcurso del mismo. Los resultados de los dos estudios se han presentado en el congreso virtual LINC 2021 (The Leipzig Interventional Course). Los ensayos clínicos aleatorizados ILLUMENATE EU e ILLUMENATE Pivotal contaron conjuntamente con la participación de aproximadamente 600 pacientes en Europa y Estados Unidos. Después de cinco años, el estudio ILLUMENATE EU registró un 19,3% de mortalidad entre los pacientes tratados con el balón liberador de fármacos Stellarex en comparación con el 19,4% de mortalidad para los tratados con PTA. Los resultados a cinco años del estudio ILLUMENATE Pivotal tampoco registraron diferencias estadísticamente significativas respecto a los pacientes tratados con Stellarex (21,2%) y los tratados con PTA (20,2%). Ambos estudios tuvieron un alto grado de seguimiento de los pacientes reclutados, con datos sobre las funciones vitales de más del 90% de ellos.
"Los resultados finales tras cinco años de seguimiento muestran una seguridad favorable al balón liberador de paclitaxel a bajas dosis Stellarex, y son aplicables dentro de un amplio número de pacientes"
Doctora Marianne Brodmann
Especialista vascular en la Universidad Médica de Graz (Austria)
Según señala la doctora Marianne Bordmann, Especialista vascular en la Universidad Médica de Graz (Austria) y autora principal de ambos ensayos y consultora financiada de Philips “En cada año de ensayos clínicos, el programa Stellarex ha demostrado tasas bajas de mortalidad sin diferencias entre los dos conjuntos de pacientes”. “Los resultados de este estudio se basan en datos sólidos y consistentes a largo plazo dentro del programa Stellarex y confirman la seguridad y el rendimiento de nuestro balón liberador de fármacos”, apunta Chris Landon, vicepresidente senior y responsable de Dispositivos de Terapia Guiada por Imágenes en Philips. "El balón Stellarex, con su baja dosis y su composición única de recubrimiento de fármaco, sigue siendo una opción importante de tratamiento para los profesionales sanitarios que tratan a pacientes con enfermedad arterial periférica". Con la tecnología Philips EnduraCoat, un recubrimiento único que consiste en un excipiente de polietilenglicol con partículas amorfas y cristalinas de paclitaxel dispersas en él, el balón liberador de fármacos Stellarex.035” es diferente a cualquier otro balón liberador de fármacos para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica. La tecnología EnduraCoat proporciona una transferencia eficiente y una permanencia estable del fármaco, junto con una alta durabilidad del recubrimiento y una mínima pérdida de partículas, permitiendo así administrar una dosis terapéutica baja del fármaco. El negocio de Terapia Guiada por Imágenes de Philips ofrece soluciones de tratamiento completas de sistemas, dispositivos inteligentes, software y servicios específicos para procedimientos mínimamente invasivos, lo que ayuda a los profesionales a decidir, guiar, tratar y confirmar la terapia adecuada para cada paciente durante su tratamiento. Ventajas de la Red Corporativa de Diagnóstico por Imagen
Sobre Royal Philips
Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHI) es una empresa líder en tecnologías de la salud, centrada en mejorar la vida de las personas y facilitar la obtención de mejores resultados en el continuum de salud, desde los hábitos saludables y la prevención, hasta el diagnóstico, tratamiento y cuidado en el hogar. Philips hace uso de su avanzada tecnología y de sus profundos conocimientos clínicos y del consumidor para ofrecer soluciones integradas. Con sede en Holanda, la compañía es líder en imagen diagnóstica, terapia guiada por imagen, monitorización e informática de la salud, así como en salud del consumidor y cuidado en el hogar. Philips ha registrado unas ventas de 19.500 millones de euros en 2019 y emplea a aproximadamente 80.000 empleados, con operaciones comerciales y servicios en más de 100 países. Todas las noticias sobre Philips se encuentran en www.philips.es/prensa
