Nota de seguridad 2021-05-A & Nota de seguridad 2021-06-A
En junio de 2021, tras descubrir un potencial riesgo para la salud relacionado con una pieza encontrada en determinados dispositivos de CPAP, BiPAP y ventilación mecánica, Philips emitió una nota de seguridad voluntaria (Nota de seguridad 2021-05-A & Nota de seguridad 2021-06-A).
La seguridad de los pacientes es nuestra prioridad principal y nos comprometemos a apoyar a nuestros pacientes, proveedores de cuidados domiciliarios, distribuidores, partners y médicos durante todo el proceso de corrección.
Durante la corrección derivada de la notificación de retirada, le orientaremos y compartiremos con usted los pasos a seguir para garantizar que dispone de la información más actualizada y precisa. Le agradecemos su paciencia mientras nos esforzamos para recuperar su confianza.
1. Europa Occidental incluye: Dinamarca, Austria, Alemania, Suiza, Grecia, Reino Unido, Irlanda, Finlandia, Bélgica, Francia, Israel, Italia, Países Bajos, Noruega, Portugal, Suecia y España. 2. Número de dispositivos reparados enviados a clientes en España a 30 de junio de 2022. Este número sera actualizado mensualmente.
Todos los dispositivos afectados fabricados antes del 26 de abril de 2021. Todos los números de serie de los dispositivos
(Autorización de uso de emergencia)
También conocido como DreamStation BiPAP autoSV
También conocido como DreamStation BiPAP AVAPS, DreamStation BiPAP S/T
También conocido como System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced
También conocido como System One BiPAP AVAPS (C Series), System One BiPAP S/T (C Series)
Dispositivo de dosificación de laboratorio
CPAP, Auto CPAP, BiPAP
CPAP, Auto CPAP, BiPAP
(no comercializado en EE. UU.)
Si su dispositivo está en esta lista...
(no comercializado en EE. UU.)
También conocido como ventilador BiPAP Hybrid A30 (A-Series)
(no comercializado en EE. UU.)
También conocido como ventilador automático BiPAP V30 (A-Series)
También conocido como ventilador BiPAP A40 (A-Series)
(no comercializado en EE. UU.)
También conocido como ventilador BiPAP A30 (A-Series)
(no comercializado en EE. UU.)
Si su dispositivo está en esta lista...
Los productos no afectados pueden tener diferentes materiales de espuma de reducción de ruido, ya que con el tiempo se dispone de nuevos materiales y tecnologías. Además, la espuma de reducción de ruido de los dispositivos no afectados se puede colocar en una ubicación diferente debido al diseño del dispositivo.
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