Dispositivos médicos, Nota de seguridad


Dispositivos de cuidados respiratorios y del sueño de Philips Respironics

 

Nota de seguridad 2021-05-A Nota de seguridad 2021-06-A

Información para los clientes corporativos: todo en el mismo lugar

 

En junio de 2021, tras descubrir un potencial riesgo para la salud relacionado con una pieza encontrada en determinados dispositivos de CPAP, BiPAP y ventilación mecánica, Philips emitió una nota de seguridad voluntaria (Nota de seguridad 2021-05-A & Nota de seguridad 2021-06-A).

Nos comprometemos a apoyar a los proveedores de cuidados domiciliarios, distribuidores, compañeros de salud domiciliaria durante todo el proceso de corrección con información y recursos actualizados.

Le agradecemos su paciencia mientras nos esforzamos para recuperar su confianza.

535 000

Número de kits de reparación y dispositivos de reemplazo producidos para Europa Occidental1

30 854

Número de dispositivos entregados en España2

1. Europa Occidental incluye: Dinamarca, Austria, Alemania, Suiza, Grecia, Reino Unido, Irlanda, Finlandia, Bélgica, Francia, Israel, Italia, Países Bajos, Noruega, Portugal, Suecia y España.

2. Número de dispositivos reparados enviados a clientes en España a 30 de junio de 2022. Este número sera actualizado mensualmente.

Le apoyamos en cada paso del camino

Icono ipad en la mano

Obtenga la información y los recursos más actualizados

Icono de paciente

Consulte nuestra página de información para el paciente

Icono de profesional sanitario

Visite nuestra página de información para profesionales sanitarios

Noticias y actualizaciones    

Actualizaciones importantes para los clientes corporativos

Todas las actualizaciones para clientes corporativos    

Preguntas y respuestas

Los siguientes productos se ven afectados por la notificación de retirada del mercado/nota de seguridad:

Dispositivos de CPAP y de bipresión positiva (BiPAP)

Todos los dispositivos afectados fabricados antes del 26 de abril de 2021. Todos los números de serie de los dispositivos

Ventilador de asistencia respiratoria continua, soporte ventilatorio mínimo, uso en instalaciones

E30: Autorización de uso de emergencia

E30

(Autorización de uso de emergencia)

Ventilador de asistencia respiratoria continua, no como soporte vital

DreamStation ASV

DreamStation ASV

También conocido como DreamStation BiPAP autoSV

DreamStation ST, AVAPS

DreamStation ST, AVAPS

También conocido como DreamStation BiPAP AVAPS, DreamStation BiPAP S/T

SystemOne ASV4

SystemOne ASV4

También conocido como System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced​

C Series ST, AVAPS

C Series S/T, AVAPS

También conocido como System One BiPAP AVAPS (C Series), ​System One BiPAP S/T (C Series)​​​

OmniLab Advanced Plus (laboratorio del sueño) CPAP

OmniLab Advanced Plus

Dispositivo de dosificación de laboratorio

Ventilador sin asistencia respiratoria continua

CPAP serie 50, ASV

System One serie 50

CPAP, Auto CPAP, BiPAP

CPAP serie 60, ASV

System One serie 60

CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation CPAP

DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation Go

DreamStation GO CPAP, APAP, Auto CPAP

Dorma 400, 500

Dorma 400, 500 CPAP, Auto CPAP

(no comercializado en EE. UU.)

Si su dispositivo está en esta lista...

Ventiladores mecánicos

Todos los dispositivos afectados fabricados antes del 26 de abril de 2021. Todos los números de serie de los dispositivos

Ventilador de asistencia respiratoria continua

Trilogy 100

Ventilador Trilogy 100

Trilogy 200

Ventilador Trilogy 200

Ventiladores Garbin Plus, Aeris, LifeVent

Ventiladores Garbin Plus, Aeris, LifeVent

(no comercializado en EE. UU.)

Ventilador de asistencia respiratoria continua, soporte ventilatorio mínimo, uso en instalaciones

A-Series BiPAP Hybrid A30

A-Series BiPAP Hybrid A30

También conocido como ventilador BiPAP Hybrid A30 (A-Series)
(no comercializado en EE. UU.)

Ventilador automático A-Series BiPAP V30

Ventilador automático A-Series BiPAP V30

También conocido como ventilador automático BiPAP V30 (A-Series)

Ventilador de asistencia respiratoria continua, no como soporte vital

A-Series BiPAP A40

A-Series BiPAP A40

También conocido como ventilador BiPAP A40 (A-Series)
(no comercializado en EE. UU.)

A-Series BiPAP A30

A-Series BiPAP A30

También conocido como ventilador BiPAP A30 (A-Series)
(no comercializado en EE. UU.)

Si su dispositivo está en esta lista...

¿Qué productos no están afectados y por qué?

 

Los productos no afectados pueden tener diferentes materiales de espuma de reducción de ruido, ya que con el tiempo se dispone de nuevos materiales y tecnologías. Además, la espuma de reducción de ruido de los dispositivos no afectados se puede colocar en una ubicación diferente debido al diseño del dispositivo.

  • Trilogy Evo

  • M-Series

  • Trilogy Evo OBM

  • Trilogy EV300

  • Trilogy 202

  • A-Series Pro y EFL

  • DreamStation 2

  • Omnilab (original basado en Harmony 2)

  • Dorma 100, Dorma 200 y REMStar SE

  • Ventilador V60

  • Ventilador V60 Plus

  • Ventilador V680

  • Todos los concentradores de oxígeno, los productos de administración de fármacos respiratorios y los productos de desobstrucción de las vías respiratorias.

You are about to visit a Philips global content page

You are about to visit the Philips USA website.

You are about to visit a Philips global content page

You are about to visit the Philips USA website.

Nuestro sitio se puede visualizar mejor con la última versión de Microsoft Edge, Google Chrome o Firefox.