La Unión Europea (UE) publicó una nueva reglamentación sobre productos sanitarios (MDR) en mayo de 2017 para garantizar unos altos estándares de seguridad y calidad de todos los accesorios y productos sanitarios con la marca CE vendidos en Europa y en los países que aceptan o solicitan productos con la marca CE. No es de aplicación a consumibles o componentes. EU MDR sustituye a la Directiva relativa a productos sanitarios [93/42/CEE] y a la Directiva sobre los productos sanitarios implantables activos [90/385/CEE].