Fisiología
Doctores revisando los datos

Resultados probados.2,3
Más valor.2,4

iFR es el criterio de referencia entre los índices de reposo respaldados por los resultados de los pacientes que reducen los costes, el tiempo de procedimiento y la incomodidad del paciente1,4 al mismo tiempo que proporciona orientación avanzada con el corregistro.

Obtenga más información sobre los últimos estudios de iFR: DEFINE PCI

Vea la última actualización acerca de los resultados del estudio de 5 años: IFR Swedeheart Outcomes of a Randomized Trial

iFR está reconocido por las principales sociedades cardiovasculares
  • Solo iFR ha sido designado como "indudablemente beneficioso" por SCAI (Society of Cardiac Angiography and Interventions).5
  • Solo iFR ha recibido una directriz Clase IA de la ESC (Euopean Society of Cardiology).1

DEFINE PCI:

Las lesiones focales no observadas provocan isquemia residual

En el estudio DEFINE PCI se utilizó la extracción con iFR para comprender la tasa y las causas de isquemia residual en 500 pacientes sometidos a ICP contemporánea. Los resultados iniciales hallan que la isquemia residual es común y las causas son tratables.6-7

Objetivo

Comprender la isquemia según la define la extracción con iFR y sus implicaciones para la mejora del procedimiento.

Diseño del ensayo

  • Criterio de valoración principal: Tasa de isquemia residual (iFR < 0,90) después de una ICP exitosa desde el punto de vista angiográfico (DS residual < 50% en cualquier lesión tratada)
  • Estudio prospectivo multicéntrico en 22 centros de EE. UU. y 6 centros de otros países
  • N=500 pacientes con enfermedad coronaria e iFR < 0,90 en al menos una arteria coronaria con lesiones intermedias en tándem, difusas o multivaso
  • Extracción con iFR enmascarada para evaluar la isquemia después de la ICP
  • Seguimiento del paciente durante 1 año

Resultados

Icono de segundo resultado
Uno de cada cuatro pacientes con ICP exitosa desde el punto de vista angiográfico abandonaron el laboratorio de cateterismo con isquemia residual.6
Icono de resultados
Reducción relativa del 68% en los acontecimientos clínicos en el seguimiento a 1 año entre los pacientes que alcanzaron un valor de iFR ≥ 0,95 después de la ICP (valor p = 0,04).7
Miniatura de tercera sección de resultados
De los pacientes con isquemia residual, el 81,6% de los casos se debieron a una estenosis fisiológicamente focal no aparente desde el punto de vista angiográfico y no tratada (≤ 15 mm).6
Miniatura de cuarta sección de resultados
La imagen final es a menudo incompleta. El corregistro de iFR desvela la isquemia focal que produce lesiones que pasan desapercibidas a la vista.
Miniatura de video de resultados

Los resultados a 1 año de DEFINE PCI

- Dr. Allen Jeremias

Miniatura de video de lesiones ocultas

Ayuda para la identificación de lesiones ocultas DEFINE PCI

- Dr. Zaid Ali

Miniatura del estudio Define GPS

Resultados principales de DEFINE PCI a 1 año

- Dr. Gregg Stone

Miniatura de Define GPS

Medición post-PCI de señal DEFINE PCI

- Dr. Andrew Sharp

Miniatura de Define PCI

Estudio de seguimiento - Información general sobre DEFINE GPS

- Dr. Manesh Patel

Video sobre la funcion de la guia fisiologica

Función de la guía fisiológica

- Dr. Allen Jeremias

punto de corte de 0,89 dicotómico, avalado por los datos de resultados clínicos8  

Tanto DEFINE FLAIR como iFR Swedeheart utilizaron un punto de corte de 0,89 dicotómico en sus protocolos para evaluar los resultados de los pacientes. Los médicos pueden sentirse seguros a la hora de simplificar su estrategia de toma de decisiones clínicas.
Punto de corte de iFR

Resultados probados

DEFINE FLAIR e iFR Swedeheart
Los mayores estudios clínicos de resultados fisiológicos

Más de 4500 pacientes, 2 ensayos clínicos controlados aleatorizados prospectivos, publicados en el prestigioso The New England Journal of Medicine.

Más información DEFINE FLAIRiFR Swedeheart.
Miniatura del primer grafico
Resultados uniformes de los pacientes mediante estrategia guiada por iFR, también con FFR

DEFINE FLAIR

Resultados de la evolución a un año

p <0.001*

Resultados de la evolucion a un ano

iFR Swedeheart

Resultados de la evolución a cinco años⁹

(HR 1.09; 95% CI: 0.90, 1.33)** 

Resultados de la evolucion a cinco anos

* Los valores p corresponden a la no inferioridad de una estrategia guiada por iFR frente a una estrategia guiada por FFR con respecto a las tasas de infartos agudos de miocardio a 1 año; los márgenes de no inferioridad preespecificados fueron del 3,4% y del 3,2% en DEFINE FLAIR e iFR Swedeheart, respectivamente.

**Tasas de infartos agudos de miocardio a 5 años: 21,5% para iFR frente a 19,9% para FFR (cociente de riesgos instantáneos: 1,09; IC del 95%: 0,90, 1,33)

Valor superior

Reducción de los costes por paciente4

En DEFINIR FLAIR e IFR Swedeheart se observó que, de media, en comparación con FFR, iFR dio como resultado:
Icono de banco

896
dólares de ahorro

Menor tiempo de procedimiento2

En DEFINE FLAIR se observó que una estrategia guiada por iFR dio como resultado:

Icono de temporizador

10%
de reducción del
tiempo del procedimiento

Icono de reloj

40,5 minutos (grupo de iFR)
frente a  45,0 minutos (grupo de FFR)
[p < 0,001]

Mejora de la asistencia2,3

Los dos ensayos también establecieron que una estrategia guiada por iFR hace que el procedimiento sea más rápido, además de eliminar casi por completo los síntomas graves del paciente en comparación con una estrategia guiada por FFR.

Icono de balanza

DEFINE FLAIR reveló una reducción del 90% en las molestias del paciente.

Icono de flecha

iFR Swedeheart reveló que, sin agente hiperémico, es posible lograr una reducción del 95,7% en las molestias del paciente mediante una estrategia guiada por iFR.

Corregistro de iFR

Decida no solo si tratar, sino también dónde aplicar el tratamiento con el corregistro de iFR

 

Solamente Philips realiza un corregistro de los valores de iFR directamente en el angiograma, lo que le permite ver con precisión qué partes del vaso están provocando la isquemia y utiliza la colocación virtual de stents para predecir los resultados del tratamiento.

1. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The task force on myocardial revascularization of the European society of cardiology (ESC) and European association for cardio-thoracic surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018;00:1-96.

2. Davies JE, et al., Use of the Instantaneous Wave-free Ratio or Fractional Flow Reserve in PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1824-1834.

3. Gotberg M, et al., iFR-SWEDEHEART Investigators. Instantaneous Wave-free Ratio versus Fractional Flow Reserve to Guide PCI. N Engl J Med. 2017;11:1813-1823.

4. Patel M. “Cost-effectiveness of instantaneous wave-Free Ratio (iFR) compared with Fractional Flow Reserve (FFR) to guide coronary revascularization decision making.” Late-breaking Clinical Trial presentation at ACC on March 10, 2018

5. Lofti A, et al. Focused update of expert consensus statement: Use of invasive assessments of coronary physiology and structure: A position statement of the society of cardiac angiography and interventions. Catheter Cardiovasc Interv. 2018;1–12.

6. Jeremias A et al., Blinded Physiological Assessment of Residual Ischemia After Successful Angiographic Percutaneous Coronary Intervention: The DEFINE PCI Study. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Oct 28;12(20):1991-2001

7. Patel M et al. The DEFINE PCI Trial: Blinded Physiological Assessment of Residual Ischemia after Successful Angiographic Percutaneous Coronary Intervention, 1 year follow-up presented at TCT Connect 2020.

8. FDA 510k (#K173860). La modalidad iFR está diseñada para utilizarse junto con los cables de presión de Philips que se comercializan actualmente. En la anatomía coronaria, la modalidad iFR muestra un punto de corte diagnóstico de 0,89 que representa un umbral isquémico y puede guiar con fiabilidad las decisiones de revascularización durante el procedimiento de cateterismo diagnóstico.

9. Gotberg M. et al. iFR-SWEDEHEART: Five-Year Outcomes of a Randomized Trial of iFR-Guided vs. FFR-Guided PCI. Late-breaking clinical Trial presentation at TCT on November 4, 2021.

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