Resultados probados.2,3
Más valor.2,4
iFR es el criterio de referencia entre los índices de reposo respaldados por los resultados de los pacientes que reducen los costes, el tiempo de procedimiento y la incomodidad del paciente1,4 al mismo tiempo que proporciona orientación avanzada con el corregistro.
Obtenga más información sobre los últimos estudios de iFR: DEFINE PCI.
Vea la última actualización acerca de los resultados del estudio de 5 años: IFR Swedeheart Outcomes of a Randomized Trial
iFR está reconocido por las principales sociedades cardiovasculares
DEFINE PCI:
Las lesiones focales no observadas provocan isquemia residual En el estudio DEFINE PCI se utilizó la extracción con iFR para comprender la tasa y las causas de isquemia residual en 500 pacientes sometidos a ICP contemporánea. Los resultados iniciales hallan que la isquemia residual es común y las causas son tratables.6-7
Objetivo
Comprender la isquemia según la define la extracción con iFR y sus implicaciones para la mejora del procedimiento.
Diseño del ensayo
Resultados
Uno de cada cuatro pacientes con ICP exitosa desde el punto de vista angiográfico abandonaron el laboratorio de cateterismo con isquemia residual.6
Reducción relativa del 68% en los acontecimientos clínicos en el seguimiento a 1 año entre los pacientes que alcanzaron un valor de iFR ≥ 0,95 después de la ICP (valor p = 0,04).7
De los pacientes con isquemia residual, el 81,6% de los casos se debieron a una estenosis fisiológicamente focal no aparente desde el punto de vista angiográfico y no tratada (≤ 15 mm).6
La imagen final es a menudo incompleta. El corregistro de iFR desvela la isquemia focal que produce lesiones que pasan desapercibidas a la vista.
Los resultados a 1 año de DEFINE PCI - Dr. Allen Jeremias
Ayuda para la identificación de lesiones ocultas DEFINE PCI - Dr. Zaid Ali
Resultados principales de DEFINE PCI a 1 año - Dr. Gregg Stone
Medición post-PCI de señal DEFINE PCI - Dr. Andrew Sharp
Estudio de seguimiento - Información general sobre DEFINE GPS - Dr. Manesh Patel
Función de la guía fisiológica - Dr. Allen Jeremias
Punto de corte de 0,89 dicotómico, avalado por los datos de resultados clínicos8
Tanto DEFINE FLAIR como iFR Swedeheart utilizaron un punto de corte de 0,89 dicotómico en sus protocolos para evaluar los resultados de los pacientes. Los médicos pueden sentirse seguros a la hora de simplificar su estrategia de toma de decisiones clínicas.
Resultados probados
DEFINE FLAIR e iFR Swedeheart
Los mayores estudios clínicos de resultados fisiológicos
Más de 4500 pacientes, 2 ensayos clínicos controlados aleatorizados prospectivos, publicados en el prestigioso The New England Journal of Medicine.
Más información DEFINE FLAIR, iFR Swedeheart.
Resultados uniformes de los pacientes mediante estrategia guiada por iFR, también con FFR
DEFINE FLAIR Resultados de la evolución a un año
p <0.001*
iFR Swedeheart Resultados de la evolución a cinco años⁹
(HR 1.09; 95% CI: 0.90, 1.33)**
* Los valores p corresponden a la no inferioridad de una estrategia guiada por iFR frente a una estrategia guiada por FFR con respecto a las tasas de infartos agudos de miocardio a 1 año; los márgenes de no inferioridad preespecificados fueron del 3,4% y del 3,2% en DEFINE FLAIR e iFR Swedeheart, respectivamente. **Tasas de infartos agudos de miocardio a 5 años: 21,5% para iFR frente a 19,9% para FFR (cociente de riesgos instantáneos: 1,09; IC del 95%: 0,90, 1,33)
Valor superior
Reducción de los costes por paciente4
En DEFINIR FLAIR e IFR Swedeheart se observó que, de media, en comparación con FFR, iFR dio como resultado:
896
dólares de ahorro
dólares de ahorro
Menor tiempo de procedimiento2 En DEFINE FLAIR se observó que una estrategia guiada por iFR dio como resultado:
10%
de reducción del tiempo del procedimiento
de reducción del
40,5 minutos (grupo de iFR)
frente a 45,0 minutos (grupo de FFR)
[p < 0,001]
Mejora de la asistencia2,3 Los dos ensayos también establecieron que una estrategia guiada por iFR hace que el procedimiento sea más rápido, además de eliminar casi por completo los síntomas graves del paciente en comparación con una estrategia guiada por FFR.
DEFINE FLAIR reveló una reducción del 90% en las molestias del paciente.
iFR Swedeheart reveló que, sin agente hiperémico, es posible lograr una reducción del 95,7% en las molestias del paciente mediante una estrategia guiada por iFR.
Decida no solo si tratar, sino también dónde aplicar el tratamiento con el corregistro de iFR
Solamente Philips realiza un corregistro de los valores de iFR directamente en el angiograma, lo que le permite ver con precisión qué partes del vaso están provocando la isquemia y utiliza la colocación virtual de stents para predecir los resultados del tratamiento.
OmniWire: El primer cable guía de presión de núcleo sólido del mundo
Con un nuevo diseño polivalente, solo OmniWire combina la confianza en el rendimiento del cable con unos resultados y un corregistro de iFR demostrados,1,2,3 lo que facilita el beneficio de la fisiología en todo el caso.
Recursos
1. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The task force on myocardial revascularization of the European society of cardiology (ESC) and European association for cardio-thoracic surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018;00:1-96. 2. Davies JE, et al., Use of the Instantaneous Wave-free Ratio or Fractional Flow Reserve in PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1824-1834. 3. Gotberg M, et al., iFR-SWEDEHEART Investigators. Instantaneous Wave-free Ratio versus Fractional Flow Reserve to Guide PCI. N Engl J Med. 2017;11:1813-1823. 4. Patel M. “Cost-effectiveness of instantaneous wave-Free Ratio (iFR) compared with Fractional Flow Reserve (FFR) to guide coronary revascularization decision making.” Late-breaking Clinical Trial presentation at ACC on March 10, 2018 5. Lofti A, et al. Focused update of expert consensus statement: Use of invasive assessments of coronary physiology and structure: A position statement of the society of cardiac angiography and interventions. Catheter Cardiovasc Interv. 2018;1–12. 6. Jeremias A et al., Blinded Physiological Assessment of Residual Ischemia After Successful Angiographic Percutaneous Coronary Intervention: The DEFINE PCI Study. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Oct 28;12(20):1991-2001 7. Patel M et al. The DEFINE PCI Trial: Blinded Physiological Assessment of Residual Ischemia after Successful Angiographic Percutaneous Coronary Intervention, 1 year follow-up presented at TCT Connect 2020. 8. FDA 510k (#K173860). La modalidad iFR está diseñada para utilizarse junto con los cables de presión de Philips que se comercializan actualmente. En la anatomía coronaria, la modalidad iFR muestra un punto de corte diagnóstico de 0,89 que representa un umbral isquémico y puede guiar con fiabilidad las decisiones de revascularización durante el procedimiento de cateterismo diagnóstico. 9. Gotberg M. et al. iFR-SWEDEHEART: Five-Year Outcomes of a Randomized Trial of iFR-Guided vs. FFR-Guided PCI. Late-breaking clinical Trial presentation at TCT on November 4, 2021.
