Gestión y extracción de electrodos
Productos destacados para este procedimiento
Vaina láser GlideLight
La retirada segura y eficiente de los electrodos depende de las herramientas que le proporcionan versatilidad y control. La vaina láser GlideLight ofrece la capacidad sin precedentes de personalizar la tasa de repetición del láser durante un procedimiento. A 80 Hz, la vaina láser GlideLight requiere hasta un 55% menos de fuerza de avance¹ y avanza hasta un 62% más eficientemente por sitios de unión más difíciles que SLS II².
Vaina del dilatador giratorio mecánico TightRail
Con TightRail, la flexibilidad se une a un control sin igual. El eje flexible de la herramienta ayuda a los médicos a permanecer coaxiales al electrodo mientras se mantiene el avance a través de la tortuosa vasculatura. La parte dilatadora permanece protegida hasta que se activa, lo que ofrece absoluto control a los médicos y permite la contratracción en la punta distal del electrodo objetivo.
Balón de oclusión transitoria
Un desgarro en la vena cava superior (VCS) durante un procedimiento de extracción de electrodos es poco frecuente, y se produce en solo el 0,5% de los casos. Pero cuando se produce un desgarro, el balón de oclusión transitoria se puede desplegar rápidamente para detener la pérdida de sangre y permitir la transición a la reparación quirúrgica⁴.
En nuestra institución, el balón de oclusión es el estándar de atención. Todos saben que si iniciamos un procedimiento de alto riesgo, vamos a usar de manera preventiva el balón de oclusión. Es un paso obligatorio."
Raul Weiss
Médico
Mejores resultados para los pacientes con la cartera de productos de gestión de electrodos de Philips de herramientas seguras y eficaces
La extracción de electrodos para la infección por CIED puede ser un procedimiento que salva vidas. Sin embargo, más del 65% de los pacientes con infección por CIED reciben tratamiento inapropiado6. Cualquier paciente con un CIED y una infección debe ser derivado rápidamente para una consulta de extracción de electrodos, ya que los datos muestran que retrasar la extracción de electrodos puede provocar mortalidad6-7.
Además, >el 80% de los pacientes con una indicación no infecciosa para la extracción de electrodos tienen sus electrodos cubiertos y abandonadas8. Entre los riesgos de cubrir un electrodo destaca el aumento del riesgo de infección8, peores resultados y el aumento de la dificultad de una futura extracción8, aumento del riesgo de oclusión venosa9-11 y contraindicación de RM12-13. La extracción de electrodos tiene una tasa de seguridad del procedimiento del 99,72%14 y una tasa de éxito clínico del 97,7%14, Los electrodos cubiertos y abandonados presentan riesgos significativos que se pueden mitigar de manera proactiva con la extracción segura de dichos electrodos15. Es una indicación de Clase I de la HRS para médicos y pacientes analizar los riesgos de abandono de electrodos y los riesgos de su extracción5.
Philips se dedica a ayudar a los médicos y pacientes a gestionar cada electrodo de manera segura, responsable y predecible.
88,2%
Tasa de supervivencia en caso de desgarro de la VCS
Un estudio de varios años mostró que la correcta utilización del balón de oclusión aumenta la supervivencia en caso de desgarro de la VCS del 56,4% al 88,2%3
99,7%
Tasa de seguridad del procedimiento14
97,7%
Tasa de éxito clínico14
Declaración de consenso de expertos de la HRS en 2017 sobre la gestión y extracción de electrodos de dispositivos electrónicos implantables cardiovasculares5.
Lead Extraction in the contemporary setting: The LExICon study. An observational retrospective study of consecutive laser lead extraction14.
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Exención de responsabilidades
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Referencias
1 Comparison of average peak push forces required to advance Laser Sheath at 40 Hz vs. 80 Hz Pulse Repetition Rate through simulated fibrosis material at an advancement rate of 1.0 mm/second. D015722. Datos de archivo de Philips.
2 Comparison of ablation force vs. advancement rate of Laser sheath 40Hz vs. 80Hz by use of the data collected in D015786. Datos de archivo de Philips.
3 Carillo RG, Tsang DC, Azarrafiy R, Boyle TA. Multi-Year Evaluation of Compliant. Endovascular Balloon in Treating Superior Vena Cava Tears During Transvenous Lead Extraction. EHRA late-breaking trial. March 19, 2018.
4 Document on file, D026197. In an animal model with SVC tears up to 3.5 cm, with 2 pacing leads and 1 ICD lead.
5 Kusumoto et al. 2017 HRS Expert Consensus Statement on Cardiovascular. Implantable Electronic Device Lead Management and Extraction. Heart Rhythm, 2017.
6 Sohail, M Rizwan, et al. Incidence, Treatment Intensity, and Incremental Annual Expenditures for Patients Experiencing a Cardiac Implantable Electronic Device Infection: Evidence From a Large US Payer Database 1-Year Post Implantation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2016; 9(8).
7 Maytin M, Jones SO, Epstein LM. Long-Term Mortality After Transvenous Lead Extraction. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2012;5:252-257.
8 Pokorney et al. Outcomes Associated with Extraction versus Capping and Abandoning Pacing and De brillator Leads Circulation 2017 Oct 10;136(15):1387-1395. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.027636. Epub 2017 Aug 22.
9 Sohail, M. et al. (2014). Laser lead extraction to facilitate cardiac implantable electronic device upgrade and revision in the presence of central venous obstruction. Europace, 16(1), 81-87.
10 Oginosawa Y, Abe H, Nakashima Y. The incidence and risk factors for venous obstruction after implantation of transvenous pacing leads. Pacing Clin Electrophysiol 2002;25:1605–1611.
11 Kutarski, A., Pietura, R., Młynarczyk, K., Małecka, B., & Głowniak, A. (2012). Pacemaker lead extraction and recapture of venous access: technical problems arising from extensive venous obstruction. Cardiology journal, 19(5), 513-517.
12 Mattei, E., Gentili, G., Censi, F., Triventi, M. and Calcagnini, G. (2015), Impact of capped and uncapped abandoned leads on the heating of an MR-conditional pacemaker implant. Magn Reson Med, 73: 390–400. doi: 10.1002/mrm.25106
13 Kalin R, Stanton MS. Current clinical issues for MRI scanning of pacemaker and defibrillator patients. PACE. April 2005;28(4):326-328.
14 Wazni, O et. al. Lead Extraction in the Contemporary Setting: The LExICon Study: A Multicenter Observational Retrospective Study of Consecutive Laser Lead Extractions, J Am Coll Cardiol, 55:579-586
15 de Cock CC, et al. Long-term outcome of patients with multiple (> or = 3) noninfected leads: a clinical and echocardiographic study. PACE, Vol 23, No 4, 2000, 423-6.
Vaina láser GlideLight
Información importante de seguridad de la vaina láser GlideLight
Indicaciones de uso
La vaina láser está diseñada para utilizarse como complemento de las herramientas convencionales de extracción de electrodos en pacientes que cumplan las especificaciones para la extracción transvenosa de electrodos de marcapasos o desfibriladores implantados de forma permanente fabricados con aislamiento externo de silicona o poliuretano.
Contraindicaciones
El uso de la vaina láser está contraindicado:
- Cuando no se puede realizar una toracotomía de emergencia con bypass cardiopulmonar de inmediato en caso de una complicación potencialmente mortal.
- Cuando no se dispone de fluoroscopia.
- En pacientes en los que no se puede utilizar un método venoso superior.
- Cuando el usuario no pueda acceder al extremo proximal del electrodo del marcapasos.
- Cuando el electrodo no quepa en el lumen interno de la vaina láser.
Posibles eventos adversos
Los siguientes eventos adversos o enfermedades también pueden producirse durante la extracción de electrodos con la vaina láser, pero no se observaron durante el estudio clínico (enumerados en orden alfabético): bacteriemia, gasto cardiaco bajo, migración de fragmentos de electrodos, migración de vegetación, avulsión/perforación miocárdica, contracciones ventriculares prematuras, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular, avulsión/perforación venosa, taquicardia ventricular.
Precaución: Las leyes federales limitan la venta de este dispositivo a médicos o bajo prescripción médica.
Los siguientes eventos adversos o enfermedades también pueden producirse durante la extracción de electrodos con la vaina láser, pero no se observaron durante el estudio clínico (enumerados en orden alfabético): bacteriemia, gasto cardiaco bajo, migración de fragmentos de electrodos, migración de vegetación, avulsión/perforación miocárdica, contracciones ventriculares prematuras, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular, avulsión/perforación venosa, taquicardia ventricular.
Precaución: Las leyes federales limitan la venta de este dispositivo a médicos o bajo prescripción médica.
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